在韩国做「干细胞抗衰」,先问清是哪一种
韩国食药处批准的干细胞治疗剂只有几种,都是治病的,没有美容抗衰的。诊所说的「干细胞抗衰」,常见的是外泌体、干细胞培养液这类东西;外泌体在韩国按化妆品批,保健福祉部答复过用非药品做注射违反医疗法令。去之前问清是什么、怎么用。
先说结论
「干细胞」三个字在韩国诊所的价目表上出现得很多,但它可能指完全不同的东西。去之前先问清楚是哪一种:
| 诊所可能说的 | 其实是什么 | 在韩国的管理方式 |
|---|---|---|
| 干细胞治疗、干细胞注射 | 用培养过的细胞做治疗 | 要么是食药处批准的干细胞治疗剂,要么走《先进再生生物法》的指定机构和审议,诊所不能自己随便做 |
| 外泌体(엑소좀) | 从干细胞培养液里提取的物质 | 食药处按涂在皮肤上的化妆品批的,不是药 |
| 干细胞培养液(줄기세포 배양액) | 培养细胞后剩下的液体成分 | 多作为化妆品成分,原则上有限制 |
本页不评价哪种有没有效果,只讲清楚它们是什么、怎么问。
韩国批准过哪些干细胞治疗剂
据韩国医药媒体 Daily Pharm 的整理,韩国食药处批准过的干细胞治疗剂有 4 种:
- Hearticellgram-AMI(2011 年,急性心肌梗死)
- Cartistem(2012 年,膝关节软骨缺损)
- Cupistem(2012 年,克罗恩病瘘管)
- Neuronata-R(2014 年,肌萎缩侧索硬化,俗称渐冻症)
这 4 种都是治病用的,没有一种是美容抗衰。如果诊所说用的是「批准的干细胞药」,请它说出药名,对一下是不是这几种、用途对不对。
《先进再生生物法》管的是什么
这部法律 2025 年 2 月修订后,允许一部分医疗机构做「先进再生医疗治疗」。条件是:
- 机构要先被保健福祉部指定为「再生医疗机构」(재생의료기관)。
- 每一项治疗方案都要经过专门审议委员会审议,通过后最长做 5 年,到期再审。
- 治疗对象写的是没有替代疗法或危及生命的重大疾病、罕见病、难治病的患者。
美容抗衰不在这几类对象里。诊所说「我们是指定机构」,可以请它出示指定文件,并问清楚你要做的这一项有没有经过审议、审议的是什么病。
外泌体和培养液
韩国诊所的「干细胞抗衰」,常见的其实是外泌体或培养液,配合微针、激光一起用。据纽西斯 2024 年的报道:
- 外泌体在食药处是按「涂在皮肤上的化妆品」批的,不是药品。
- 保健福祉部答复过:医疗机构用不是药品的产品做注射,属于违反医疗法令的行为。
所以要问清楚:是涂、是配合微针导入,还是打针。说要「注射外泌体」的,你可以直接拒绝。
面诊时要问的四句话
- 这个「干细胞」项目,用的是什么,产品名是什么?
- 它在韩国是药、医疗器械还是化妆品?
- 怎么用:涂、微针还是注射?
- 能不能把产品名和用法写进报价单和病历?
回国后
中国国家卫健委 2026 年 7 月的发布会说过:干细胞治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展,美容院、养生馆、细胞技术服务公司等非医疗机构不得开展任何诊疗活动。在国内碰到「干细胞美容」的推销,同样先问是什么、谁批的。
本页只整理法规和公开报道,不是医疗建议。韩国的法规和许可状态会变,以食药处和保健福祉部的最新公告为准。
信息来源
- Daily Pharm 2023 年 5 月 10 日报道(韩国已批准的干细胞治疗剂)
- 律所世宗(Shin & Kim)关于《先进再生生物法》2025 年修订的说明
- 纽西斯 2024 年 8 月 30 日报道(外泌体注射与保健福祉部答复)
- 中国新闻网 2026 年 7 月 20 日报道(国家卫健委发布会)
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